FDA 对剂用于孕妇提出发信 但产科医师对此有异议

近日，新泽西州 FDA 发布发出称作，儿童及愈来愈年期当中晚期产妇多次或经常性用于全麻及止痛药物可能则会危害学龄前的小脑愈合。新泽西州皮肤科学院（ACOG）反驳称作，针对产妇的发出仅仅基于生物研究成果。「ACOG 不告诉有资料支持 FDA 有关产妇的说是法，」该团体如是称作。这些发出可能导致高血压及医疗服务数家不适当地回绝用于某些全麻及止痛药物。

ACOG 实践教学副校长 Zahn 博士称作，ACOG 代表了爱心女性的内科医师，它是餐馆非盈利组织，其与 FDA 有过密不可分的实习联系，在宣布这些发出之前，它们讨论过类似的发出。但针对产妇与剂的发出是不同的。

「我们回应真的是措手不及，我们对该发出的灵活性及其对女性，比如说是产妇肥胖的制约回应担心，」Zahn 在一次电话采访当中回应。12 月 14 日，FDA 发布一项安全道歉信，敦促医疗保健服务数家、学生家长及高血压对潜在的受益及风险展开关系到，同时选择非紧急外科手术的时机，比如说是选择到愈来愈年期当中晚期产妇及三岁以下学龄前。

FDA 的安全发出基于生物流行病学研究成果与生物研究成果，FDA 要求食品生产数家在 11 种及止痛药物标签当中添加发出接收者。但在生物头上展开的流行病学研究成果仅仅仅限于学龄前，未涵盖产妇。研究成果推测，产妇及幼小生物用于全麻及止痛药物超过三个不间断则会导致后代小脑广泛的神经组织丧失，FDA 执行长 Peddicord 称作。对于这些药物对行为及小脑愈合的副作用，在多种品种当中展开的研究成果已是显然，这其当中仅限于扁虫年中非生物的灵长类生物。

在谈到 FDA 为什么在没有流行病学证据的则会下而把产妇不属于发出全域时，Peddicord 回应，「这是我们依然瞩目的事情，并且基于了我们已得到的接收者，我们认为让社会公众提供者这种接收者是非常重要的。」

与此同时，FDA 公告宗旨让一些选择实话外科手术的学龄前父母放心。「与生物研究成果一样，最近在人头上展开的研究成果说明了，儿童一次性时长相对短地暴雷于全麻及止痛药物是可能对行为及进修产生制约的，」FDA 称作。

FDA 与 ACOG 均一致展开愈来愈多的研究成果。为此，2010 年 FDA 与国际研究成果学则会成立了 SmartTots，这是一种资合作开发Mode，其宗旨研究成果剂与止痛剂在学龄前当中安全应用的未知知识。

新泽西州每年大约有 200 万学龄前经历，最常见的则会是非紧急外科手术，如胃炎修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 博士是费城哈佛大学医学当中心学及儿科博士，她依然在研究成果学龄前疑虑，她回应她认为 FDA 愈来愈加谨慎了点。「我们不需要让社会公众愈来愈加混乱，我们只是想要让社会公众察觉到潜在的风险，」她在一次电话采访当中如是称作。

「虽然我们非常确信肥胖学龄前一次的短时长暴露出于及止痛药物不则会引起疑虑，但对于愈来愈为重要及多次暴露出，我们必须提供者同样的保证，」她回应。然而，Sun 不告诉在人头上展开的研究成果说明了产妇暴露出于剂可能则会毒害她们所生孩童的小脑。

Druzin 博士是亚利桑那州斯坦福大学医学院的一名博士，他回应 FDA 把产妇不属于其发出当中是不幸的，是在制造不适当的混乱。「高血压则会说是『等一下，我不打算展开这种外科手术，因为这将将毒害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 称作。但先前，他回应他预定该发出对其产科实践仅仅不则会产生了制约，因为他现在很少用于全身剂。

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主笔： 冯志华